A gyógyszerkészítményekkel szemben támasztott nagyon fontos követelmény, hogy minőségüket lejárati idejük végéig megőrizzék. Mikrobiológiai kontamináció veszélye a folyékony gyógyszerformák esetén a legmagasabb tekintettel arra, hogy összetételük sok esetben kiváló táptalajt nyújt a kórokozók számára. Emiatt a legtöbb ilyen készítmény esetén elengedhetetlen széles spektrumú antimikrobiális szer alkalmazása, mellyel a baktériumok, gombák és más egysejtű élőlények elpusztíthatók vagy szaporodásuk gátolható. Tekintettel a megcélzott mikrobák nagyfokú diverzitására a vizsgált szerek támadáspontja legtöbbször a sejtmembrán. Ennek megfelelően azonban e vegyületek jelentős sejtkárosító hatással bírhatnak az emberi sejteken, szöveteken is.

Ez alapján célul tűztük ki olyan kísérletsorozat megtervezését, amely a Gyógyszerkönyvben hivatalos, gyakran alkalmazott tartósítószerek biokompatibilitását vizsgálja. Az aktuális európai protokollok szerint annak érdekében, hogy kiküszöböljük az állatkísérleteket, humán sejtvonalakat alkalmaztunk. Kísérleteink során a tartósítószerek eltérő koncentrációjú oldatait Caco-2 humán adenocarcinoma eredetű sejtekkel inkubáltuk, majd MTT-teszt segítségével meghatároztuk az anyagok sejt életképességre gyakorolt hatását. Figyelembe véve azt, hogy a gyógyszerformákban a tartósítószerek mellett sok esetben polimereket és felületaktív anyagokat is használunk, megvizsgáltuk ezen stabilizátorok szimultán sejtkárosító hatását. Kísérleteink során olyan koncentrációkat alkalmaztunk, amelyeket a Magyar Szabványok és az Európai ICH Q8 irányelv is előír.

Eredményeink azt mutatták, hogy koncentrációfüggő citotoxicitás tapasztalható az egyes tartósítószereknél, amelyet a felületaktív anyagok potencírozhatnak, ugyanakkor minimális védő hatás figyelhető meg a polimerek esetében. Megállapítható, hogy a folyékony gyógyszerformák tartósítására és más egyéb segédanyagokkal történő együtt alkalmazására kiemelt figyelmet kell fordítani, mivel biokompatibilitásuk koncentrációfüggő. A továbbiakban vizsgálatainkat kiterjesztjük bőr és szem eredetű sejtmodellekre is, annak érdekében, hogy átfogó adatokat kapjunk a segédanyagok biztonságos alkalmazásáról.